A szteroid és peptid gyógyszerek professzionális GMP-gyártójaként elkötelezettek vagyunk a kiemelkedő globális disztribúciós szolgáltatások nyújtása mellett a termékek átfogó skálájához, beleértve a hatóanyagokat (API), a kész adagolási formákat (FDF) és a CDMO megoldásokat.
Alapító csapatunk több mint egy évtizedes iparági tapasztalattal rendelkezik, és sikeresen terjeszkedett Európa, az USA és Ausztrália piacaira, ami erős hírnevet és mély nemzetközi szakértelmet szerzett számunkra. Stabil, hosszú távú partneri kapcsolatokat építettünk ki a világ számos vezető szteroid és peptid márkájával, és továbbra is elkötelezettek vagyunk ezen stratégiai kapcsolatok folyamatos megerősítése mellett.
A Superpharma Group szteroid és niche nem szteroid API-k gyártására specializálódott. Egyedi gyártási megoldásokat is kínálunk ügyfeleink egyedi igényeinek megfelelően. Jelenleg 2 K+F központot és 2 gyártótelepet működtetünk. Mindkét telephely sikeresen átesett a vezető globális gyógyszeripari vállalatok, köztük a Novartis, valamint a jelentős európai partnerek, például a Sanofi és a Roche ellenőrzésein és auditjain.
Tanúsítvánnyal rendelkező GMP és FDA által ellenőrzött létesítményként szigorú gyártási és minőségbiztosítási rendszereket tartunk fenn a nagy tisztaságú szteroid és peptid termékek gyártására. Szabályozási támogatásunk a gyógyszer teljes életciklusára kiterjed, szorosan együttműködve a gyártókkal, hogy átfogó megfelelőségi szolgáltatásokat nyújtsunk. Ezek közé tartozik a DMF-regisztráció és az EU-GMP konzultáció – amely magában foglalja az összeállítást, a benyújtást, a hiánypótlást, a hiányelemzést és az ellenőrzés előtti támogatást –, valamint az életciklus-kezelést, például az éves jelentéstételt és a jóváhagyás utáni változtatásokat.
