A Superpharma Groupnál partnerek vagyunk Önnel a fejlesztéstől a kereskedelmi gyártásig. A K+F, a kémiai szintézis, a folyamattervezés, a fejlett műszerek és a szabályozási megfelelőség terén szerzett szakértelmet ötvözve a legjobb minőségű molekulákat szállítjuk teljes mértékben GMP-kompatibilis létesítményeinkből.
Vezető szűk körű API-gyártóként és -exportőrként több mint 130 szteroid- és peptidtermékből álló, változatos portfóliót kínálunk, beleértve az aktív gyógyszerkészítményeket (API-kat) és a kész adagolási formákat (FDF), rugalmas testreszabási lehetőségekkel. A feltörekvő kínai székhelyű globális gyógyszerészeti erőforrás- és szolgáltatási központként a Superpharma Group az Ön belső hálózatának kiterjesztéseként szolgál, teljes körű támogatást nyújtva a klinikai fejlesztéstől a regisztrációig és a kereskedelmi ellátásig.
A több mint 20 tudósból álló csapat és két kereskedelmi méretű GMP létesítmény támogatásával – 2000 m³-rel a szerves szintézissel és 6000 m³-vel a mikrobiális fermentációval – méretezhető, technológia-vezérelt megoldásokat szállítunk. A globális egészségügyi hatóságokkal kialakított szabályozási és minőségi múltunk biztosítja a bizalmat és a megfelelőséget terméke teljes életciklusa során.
Guangdong tartomány, Kína
Shandong tartomány, Kína
Gyártóhelyünkön gondosan és precízen állítjuk elő ezeket az alapvető vegyületeket. Rugalmas gyártóberendezés-kínálatunk lehetővé teszi, hogy a folyamatokat az Ön igényeinek megfelelően méretezzük, 0,1 kg-tól 600 kg feletti tételméretig. Stratégiai partnereként személyre szabott megoldásokat kínálunk, amelyek segítenek a siker elérésében, elősegítve az együttműködési kapcsolatot, ahol együtt boldogulunk.
Útvonal felderítés
Laboratóriumi skála
Kísérleti üzem
Érvényesítés
Kereskedelmi gyártás
● Útvonal-felderítés
● Folyamatfejlesztés
● Teljes körű gyártás
● Folyamatos fejlesztés
● Analitikai módszerek fejlesztése, beleértve a érvényesítés
● A Validation I Industrialization támogatása
● ICH Stabilitási vizsgálatok
● Minőségbiztosítási és hatósági bejelentési támogatás, beleértve a CMC/TP-t
● Audit együttműködés, beleértve a minőséget / EHS-t
900 m³ termelési kapacitás (az SFDA által ellenőrzött)
● Reaktorok 150 l-től 23 m³-ig (SS, GL, Hastelloy)
●Szűrés/szárítás: különféle típusú szűrők és szárítók
● Nagy vákuum desztilláció
● Alacsony és nagynyomású kromatográfia (akár 100 bar)
●Marás, mikronizálás
●Nagy volumenű RSM, intermedier és API gyártó egység (1000 tonnáig)
●Kis RSM, intermedier és API gyártó egységek (100 kg-tól 10 tonnáig)
●Hidrogénezés, alkilezés
● Többlépcsős szintézis
●Heterociklikus kémia
● Szilárd és folyadékfázisú kémia
